Детальний опис
1. Швидкий тест на антиген SARS-CoV-2 (тест на слину) призначений лише для діагностики in vitro.Цей тест слід використовувати для виявлення антигенів SARS-CoV-2 у зразках слини людини.
2. Набір для швидкого тестування на антиген SARS-CoV-2 (тест на слину) лише вкаже на наявність SARS-CoV-2 у зразку та не повинен використовуватися як єдиний критерій для діагностики інфекцій SARS-CoV-2.
3. Якщо симптом не зникає, а результат швидкого тесту на SARS-COV-2 є негативним або нереактивним, рекомендується повторно взяти зразок у пацієнта через кілька годин.
4. Як і у випадку з усіма діагностичними тестами, усі результати необхідно інтерпретувати разом з іншою клінічною інформацією, доступною лікарю.
5. Якщо результат тесту негативний і клінічні симптоми зберігаються, рекомендується додаткове тестування з використанням інших клінічних методів.Негативний результат жодного разу не виключає можливості інфікування SARS-CoV-2.
6. Потенційний вплив вакцин, противірусних терапевтичних препаратів, антибіотиків, хіміотерапевтичних або імуносупресивних препаратів не було оцінено в тесті.
7. Через притаманні відмінності між методологіями наполегливо рекомендується перед переходом від однієї технології до іншої провести кореляційні дослідження методів, щоб визначити відмінності технологій.Стовідсоткового збігу результатів очікувати не варто через відмінності технологій.
8. Ефективність була встановлена лише для типів зразків, перелічених у Передбаченому використанні.Інші типи зразків не оцінювалися, і їх не слід використовувати з цим аналізом
Індивідуальний вміст
Виробничий процес швидкого тестування нерозрізаних листів
