ПІДСУМОК ТА ПОЯСНЕННЯ ТЕСТУ
Вісцеральний лейшманіоз, або Кала-азар, — це дисемінована інфекція, спричинена декількома підвидами L. donovani.За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), хвороба вражає приблизно 12 мільйонів людей у 88 країнах.Він передається людині через укуси піщаних мух Phlebotomus, які заражаються, харчуючись інфікованими тваринами.Хоча ця хвороба поширена в бідних країнах, у Південній Європі вона стала основною опортуністичною інфекцією у хворих на СНІД.Ідентифікація L. donovani в крові, кістковому мозку, печінці, лімфатичних вузлах або селезінці забезпечує точний спосіб діагностики.Серологічне визначення анти-L.donovani IgM є відмінним маркером гострого вісцерального лейшманіозу.Тести, що використовуються в клініці, включають ELISA, флуоресцентні антитіла або тести прямої аглютинації 4-5.Нещодавно використання в тесті специфічного білка L. donovani значно підвищило чутливість і специфічність.
Комбінований швидкий тест IgG/IgM Leishmania — це серологічний тест на основі рекомбінантного білка, який одночасно виявляє антитіла IgG та IgM до L. Donovani.Тест дає достовірний результат протягом 15 хвилин без будь-яких приладів.
ПРИНЦИП
Швидкий тест на Leishmania IgG/IgM — це латеральний хроматографічний імунологічний аналіз.Тест-касета складається з: 1) бордового кольору кон’югату, що містить рекомбінантний антиген L. donovani, кон’югований з колоїдним золотом (кон’югати Leishmania) і кон’югати кролячого IgG-золота, 2) смужка з нітроцелюлозною мембраною, що містить дві тестові смуги (смуги T1 і T2). і контрольна смуга (смуга C).Смуга T1 попередньо покрита моноклональними антитілами IgM людини для виявлення анти-L.donovani IgM, смуга Т2 попередньо покрита реагентами для виявлення анти-L.donovani IgG, а смуга C попередньо покрита козячими анти-кролячими IgG.
Коли достатній об’єм досліджуваного зразка подається в лунку для зразків касети, зразок капілярно мігрує через касету.IgM L. donovani, якщо присутній у зразку, зв’яжеться з кон’югатами Leishmania.Потім імунокомплекс захоплюється на мембрані попередньо покритим антитілом IgM людини, утворюючи смугу T1 бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту L. donovani IgM.IgG L. donovani, якщо присутній у зразку, зв’яжеться з кон’югатами Leishmania.Потім імунокомплекс захоплюється попередньо покритими реагентами на мембрані, утворюючи смугу T2 бордового кольору, що вказує на позитивний результат тесту L. donovani IgG.
Відсутність будь-яких Т-смуг (Т1 і Т2) свідчить про негативний результат.Тест містить внутрішній контроль (смуга С), яка повинна демонструвати бордову смугу імунокомплексу кон’югату козячого антикролячого IgG/кролячого IgG-золота незалежно від розвитку кольору будь-якої з Т-смуг.В іншому випадку результат тесту буде недійсним, і зразок необхідно перевірити повторно за допомогою іншого пристрою.
